PASSO A PASSO

do congelamento de células-tronco do sangue do cordão umbilical

São 5 momentos chaves que podem significar a esperança de cura para uma doença no futuro: Coletar, transportar, processar, armazenar e, um dia, disponibilizar para um tratamento. Há 10 anos o Criobanco inaugurou seu banco de células tronco do sangue do cordão umbilical, investindo em capacitação da sua equipe, rígidos controles de qualidade e muita tecnologia, proporcionando a segurança de que as células-tronco estarão viáveis e disponíveis para proteger seu bem mais precioso.

VEJA COMO FUNCIONA O PASSO A PASSO DO SERVIÇO:

Para garantir a excelência e confiabilidade do serviço de criopreservação das células-tronco do sangue de cordão umbilical de seus clientes, o Criobanco desenvolveu a GESTÃO 5 ATOS, que consiste na união de alta tecnologia e rígido controle de qualidade para prevenção de riscos nas etapas fundamentais de sua execução.

Para isso trabalha baseado em COMPROMISSOS e AÇÕES, que serão detalhadas abaixo.

1º ATO - COLETAR

Assim que o bebê nasce, ele é entregue ao pediatra para ser pesado e examinado. Enquanto isso, a equipe do Criobanco realiza a coleta do sangue com o cordão umbilical ainda ligado a mãe. A bolsa com material biológico coletado é imediatamente acondicionada no kit coleta do Criobanco, que é refrigerado e com temperatura monitorada continuamente. Este kit é exclusivo e validado para conservação da temperatura entre 4° e 24°C por até 48h.

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- A coleta do sangue do cordão umbilical não pode oferecer qualquer risco adicional durante o parto, seja para a mãe, seja para o bebê.

- Recolher suficiente volume de sangue do cordão umbilical para viabilizar a criopreservação adequada de células-tronco, conforme determina a legislação.

- Impedir a formação de coágulos sanguíneos que possam afetar o sucesso da criopreservação.

- Impedir a contaminação bacteriológica do sangue de cordão umbilical.

NOSSAS AÇÕES

- Coleta realizada somente por enfermeiras certificadas pelo Criobanco durante 16 horas de treinamento prático e teórico ou por médico obstetra que segue orientações e determinações da equipe técnica do Criobanco.

- Kit Coleta Criobanco equipado com insumos fabricados pelas melhores marcas disponíveis mundialmente e certificados pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).

- Contato pré-natal frequente da coordenação de coleta do Criobanco para acompanhamento da gestação, troca de informações e alinhamento de data e condições previstas para o parto.

- Gestão da qualidade das coletas através de avaliações de performance para o desenvolvimento e a reciclagem dos profissionais, quando necessário.

2º ATO - TRANSPORTAR

A caixa com o material biológico é transportada até o laboratório do Criobanco em até 36 horas.

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- Fazer com que a amostra biológica chegue ao laboratório em até 36 horas após o parto.

- Manter a temperatura do sangue de cordão umbilical entre 4° e 24°C durante todo o tempo.

- Impedir avarias físicas no kit de coleta que possam impactar a segurança do sangue do cordão umbilical.

- Garantir que o kit coleta não seja exposto à emissão de radiação.

- Garantir que não haja vazamento do material biológico no interior do kit coleta

NOSSAS AÇÕES

- Logística de transporte realizada por empresa especializada em movimentação de cargas biológicas, com embarque preferencial e especial, de acordo com normas internacionais (Manual IATA).

- Rastreabilidade do kit coleta durante toda a etapa de transporte.

- Kit coleta elaborado com material resistente a impactos de até 300 quilos.

- Kit coleta refrigerado e isolado termicamente, com testes laboratoriais que indicam a manutenção da temperatura de segurança das amostras.

- Kit coleta projetado especialmente para acomodar as amostras biológicas, eliminando-se o risco de vazamentos dos recipientes internos.

3º ATO - PROCESSAMENTO DO MATERIAL

O material biológico passa por um processo automatizado e seguro para separar a parte rica em células-tronco. Em seguida, elas são congeladas de forma controlada e gradativa para que se mantenham em segurança.

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- Obter a maior quantidade de células-tronco após o processamento do material.

- Evitar contaminação microbiológica do sangue do cordão umbilical durante o processamento.

- Proceder sempre boas práticas no processamento do sangue de cordão umbilical para não interferir negativamente na viabilidade futura das células-tronco.

- Evitar rompimento da bolsa contendo o sangue de cordão umbilical durante o processamento, o que resultaria na perda do material.

- Garantir que não haja troca de amostras durante o processamento.

NOSSAS AÇÕES

- Utilização de processamento automático através do sistema suíço SEPAX, que propicia maior segurança, controle e eficácia.

- Utilização de cabine de segurança biológica que garante esterilidade do ambiente no momento de manipulação da amostra.

- Avaliação dos resultados e desenvolvimento de estudos para melhoria contínua dos protocolos a fim de se aumentar a eficácia do processamento.

- Utilização de insumos e materiais de fabricantes com credibilidade e notoriedade internacional, registrados nos devidos órgãos fiscalizadores.

- Materiais de coleta previamente rotulados com códigos de barra e identificados.

4º ATO - CRIOPRESERVAÇÃO

Depois de congelada, a amostra contendo as células-tronco é acondicionada em um tanque de nitrogênio líquido, onde fica em temperatura de aproximadamente -200°C.

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- Garantir a manutenção da viabilidade das células-tronco.

- Impossibilitar a contaminação cruzada entre as amostras no interior dos tanques de criopreservação.

- Garantir a integridade das bolsas contendo o material biológico, eliminando-se o risco de rompimento.

- Garantir a rastreabilidade das bolsas no interior do tanque, evitando perdas e trocas.

NOSSAS AÇÕES

- Congelamento controlado através de equipamento automatizado, seguindo protocolo internacional que garante a segurança química e física das células-tronco.

- Amostras protegidas do contato direto com o nitrogênio na fase líquida, impedindo a contaminação cruzada e a variação do ambiente de contato das células-tronco.

- Monitoramento permanente e automático das temperaturas no interior dos tanques, com sistema de alarme de emergência.

- Todos os ambientes monitorados através de 16 câmeras

- Acesso controlado e restrito ao ambiente de criopreservação, com controle por biometria.

- Presença de funcionários na empresa durante 24 horas por dia, 7 dias por semana.

- Acondicionamento de amostras extras para testes genéticos que comprovem a identidade da amostra.

- Realização de testes anuais de manutenção da viabilidade celular (MVC).

- Disponibilização de gerador de energia exclusivo.

- Backups de equipamentos.

5º ATO - EXPEDIÇÃO

Se um dia as células tronco do cordão umbilical forem necessárias para o tratamento de doenças em nossos clientes, o Criobanco as levará a qualquer lugar do mundo.

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- Fornecer dados relevantes, por meio de laudo técnico, para o corpo clínico responsável pelo tratamento do paciente/cliente, a fim de embasá-lo na decisão sobre a utilização da amostra criopreservada.

- Garantir que a amostra esteja no local e horário pré-definidos pelo corpo clínico responsável pelo tratamento do paciente/cliente.

- Garantir a integridade e viabilidade da amostra durante o transporte para qualquer local do mundo onde for requisitada.

NOSSAS AÇÕES

- Envio da amostra acompanhada por profissional técnico de nível superior com treinamento para as ações de contingência durante o translado e descongelamento da amostra.

- Disponibilização de profissional técnico do Criobanco no momento do descongelamento da amostra para a utilização terapêutica.

- Realização de testes que comprovem a viabilidade das células-tronco antes da disponibilização para o tratamento.

- Utilização de recipiente de transporte da amostra com tecnologia dry shipper, que garante a manutenção da temperatura de criopreservação por até 9 dias.

VOCÊ QUER A TRANQUILIDADE DE QUE TUDO DARÁ CERTO.